Projeto chave na mão
RV
  • Detalhes dos produtos

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd é uma empresa popular conhecida por fornecer projetos prontos para uso aos clientes. Ele foi projetado a partir das necessidades de nossos clientes. Para nos mantermos à frente de outros concorrentes, nos esforçaremos para melhorar nossa força de P&D e capacidade tecnológica. Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd espera que um dia desenvolvamos mais e melhores produtos sem depender das tecnologias de terceiros.

Modelo NÃO.IVEN personalizado -1DoençaNovo
garantiaInstalação, comissionamento e treinamento em campoServiço pós-vendaInstalação, comissionamento e treinamento em campo
Capacidade (cápsula/min)100.000 - 150.000Tamanho da cápsula3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5#
Capacidade6.000 garrafas/horaNúmero de lavagem de ar de garrafa30
Número de preenchimento18Precisão de preenchimento (%)2%
Dosagem de EnchimentoTipo de bomba de vácuoAnel de Água
Pacote de TransporteCaixa de madeiraEspecificação1350*1370*2035mm
Marca comercialIVENOrigemChina
Capacidade de produçãoPersonalizado

Descrição do produto

Fábrica de fabricação de dose oral holística personalizada /solução de formulação sólida perfeita


O projeto turnkey de dosagem sólida oral IVEN (OSD) é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia e fabricação farmacêutica Shanghai IVEN para projetar, desenvolver e configurar uma instalação de fabricação completa para a produção de formas farmacêuticas sólidas orais de produtos farmacêuticos. Isso pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas destinadas ao uso oral. consumo.

IVEN "chave na mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para operação assim que entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente “virar a chave” e começar a utilizar a instalação sem ter que se preocupar com os intrincados detalhes de configuração do processo de fabricação e dos equipamentos.


 
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
 
Etapas do projeto chave na mão
O projeto IVEN OSD Turnkey normalmente envolve as seguintes etapas:
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
1.Projeto Conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, capacidade de produção, necessidades de conformidade e restrições orçamentárias. Os planos e layouts iniciais para a instalação de fabricação são preparados.
 
2. Engenharia Detalhado: Uma vez aprovado o projeto conceitual, ocorre a engenharia detalhada. Isso inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamentos, projetos de layout de instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza com eficiência produtos de alta qualidade.
 
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
 
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
3. Aquisição e Instalação: Durante esta fase, os equipamentos e máquinas necessários são adquiridos, entregues e instalados nas instalações. Isso inclui vários equipamentos de fabricação, como granuladores, misturadores, prensas de comprimidos, enchedores de cápsulas, revestidores e linhas de embalagem.
 
 
4.Comissionamento e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é comissionado, o que envolve testes para garantir que cada componente funcione conforme pretendido. Após a conclusão do comissionamento, o equipamento passa por um processo de qualificação para demonstrar que atende aos requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.
 
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
 
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
5. Validação: Os processos e equipamentos de fabricação são validados para garantir que produzam consistentemente produtos que atendam aos padrões de qualidade pré-determinados. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a confiabilidade e reprodutibilidade do processo de fabricação.
 
6.Treinamento: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter os padrões de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.
 
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
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7.Conformidade regulatória: A conformidade regulatória é uma consideração crítica durante todo o projeto. As instalações e os processos devem cumprir as diretrizes definidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (US Food and Drug Administration) ou a EMA (Agência Europeia de Medicamentos), dependendo da região.
 
 
8. Entrega: Assim que a instalação estiver totalmente operacional e validada, ela será entregue ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos orais de dosagem sólida.
 
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution

O projeto IVEN OSD Turnkey fornece às empresas farmacêuticas uma solução completa, evitando-lhes o incômodo de coordenar vários aspectos da configuração das instalações e do desenvolvimento do processo de fabricação. Ele garante que a instalação de fabricação esteja em conformidade, seja capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipada com processos eficientes.
 
Parâmetros do produto

Parâmetros técnicos

Nome do Produto Máquina de enchimento de cápsulas de gel macio para gelatina automática
Saída150.000 cápsulas/hora.
Nº de furos18
Adequado para cápsula00#,0#,1#,2#,3#,4#,5#
 Poder 380/220V 50Hz
 Peso total 1500KG
 Dimensão da Máquina 1350×1370×2.035 mm
 Erro de preenchimento ±2,5% -±3,5%
 Precisão + 1% Dependendo da consistência, uniformidade& densidade aparente do pó sob o nível controlado de umidade.
perfil de companhia

 

Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution
IVEN pode fazer!
EUVEN fornece solução de engenharia integrada para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, incluindo sala limpa, sistema de controle automático e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e transporte de soluções, sistema de enchimento e embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade e laboratório central e etc. De acordo com os requisitos regulatórios da indústria farmacêutica de diferentes países e a demanda individual do cliente, a IVEN personaliza cuidadosamente soluções de engenharia de projeto chave na mãoé e ajudaé clientes para ganhe o mercados-alvo, a IVEN cria valor para os clientes.
Customized Holistic Oral Dose Manufacturing Factory /Seamless Solid Formulation Solution

 

Projeto Turnkey para Planta de Solução IV de A a Z


• Projeto de design
• Tratamento de Água Farmacêutica
• Preparação da Solução
• Linha de produção de soluções IV
• Esterilização
• Embalagem de inspeções
• Quarto limpo& AVAC
• Câmara de Estabilidade
• Instrumentos de Laboratório
• Serviços de utilidade pública
• Documentação& Qualificação
• Instalação, comissionamento, treinamento
• Serviço

 

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Informação básica
  • Ano Estabelecido
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  • Tipo de Negócio
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  • País / região
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  • Indústria principal
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  • Produtos Principais
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  • Pessoa jurídica empresarial.
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  • Total de funcionários
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  • Valor anual de saída
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  • Mercado de exportação
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  • Clientes cooperados
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