Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd A fim de melhor atender às necessidades diversificadas do mercado, contando com sua própria tecnologia, recursos, talentos e outras vantagens, criou com sucesso um empreendimento de fabricação de comprimidos/cápsulas pronto para uso personalizado para a indústria farmacêutica e médica. Projetado por designers profissionais, o empreendimento de fabricação de comprimidos/cápsulas pronto para uso personalizado para a indústria farmacêutica e médica é atraente em sua aparência. Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd há muito deseja se tornar uma das empresas mais influentes do setor. Atualmente, estamos ocupados melhorando nossas capacidades na fabricação de produtos e reunindo talentos, especialmente talentos técnicos, para desenvolver nossas próprias tecnologias principais.
| Modelo NÃO. | IVEN personalizado -1 | Doença | Novo |
| garantia | Instalação, comissionamento e treinamento em campo | Capacidade (cápsula/min) | 100.000 - 150.000 |
| Tamanho da cápsula | 3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5# | Capacidade | 6.000 garrafas/hora |
| Número de lavagem de ar de garrafa | 30 | Número de preenchimento | 18 |
| Precisão de preenchimento (%) | 2% | Dosagem de Enchimento | Pó |
| Tipo de bomba de vácuo | Anel de Água | Pacote de Transporte | Caixa de madeira |
| Especificação | 1350*1370*2035mm | Marca comercial | IVEN |
| Origem | China | Capacidade de produção | Personalizado |
Descrição do produto
Tablet pronto para uso personalizado/
Empreendimento de fabricação de cápsulas para produtos farmacêuticos& Indústria Médica
O projeto turnkey de dosagem sólida oral IVEN (OSD) é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia e fabricação farmacêutica Shanghai IVEN para projetar, desenvolver e configurar uma instalação de fabricação completa para a produção de formas farmacêuticas sólidas orais de produtos farmacêuticos. Isso pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas destinadas ao uso oral. consumo.
IVEN "chave na mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para operação assim que entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente “virar a chave” e começar a utilizar a instalação sem ter que se preocupar com os intrincados detalhes de configuração do processo de fabricação e dos equipamentos. Etapas do projeto chave na mão
O projeto IVEN OSD Turnkey normalmente envolve as seguintes etapas:1.Projeto Conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, capacidade de produção, necessidades de conformidade e restrições orçamentárias. Os planos e layouts iniciais para a instalação de fabricação são preparados.
2. Engenharia Detalhado: Uma vez aprovado o projeto conceitual, ocorre a engenharia detalhada. Isso inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamentos, projetos de layout de instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza com eficiência produtos de alta qualidade.
3. Aquisição e Instalação: Durante esta fase, os equipamentos e máquinas necessários são adquiridos, entregues e instalados nas instalações. Isso inclui vários equipamentos de fabricação, como granuladores, misturadores, prensas de comprimidos, enchedores de cápsulas, revestidores e linhas de embalagem.
4.Comissionamento e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é comissionado, o que envolve testes para garantir que cada componente funcione conforme pretendido. Após a conclusão do comissionamento, o equipamento passa por um processo de qualificação para demonstrar que atende aos requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.
5. Validação: Os processos e equipamentos de fabricação são validados para garantir que produzam consistentemente produtos que atendam aos padrões de qualidade pré-determinados. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a confiabilidade e reprodutibilidade do processo de fabricação.
6.Treinamento: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter os padrões de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.
7.Conformidade regulatória: A conformidade regulatória é uma consideração crítica durante todo o projeto. As instalações e os processos devem cumprir as diretrizes definidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (US Food and Drug Administration) ou a EMA (Agência Europeia de Medicamentos), dependendo da região.
8. Entrega: Assim que a instalação estiver totalmente operacional e validada, ela será entregue ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos orais de dosagem sólida.
Parâmetros do produto
Parâmetros técnicos
| Nome do Produto | Máquina de enchimento de cápsulas de gel macio para gelatina automática |
| Saída | 150.000 cápsulas/hora. |
| Nº de furos | 18 |
| Adequado para cápsula | 00#,0#,1#,2#,3#,4#,5# |
| Poder | 380/220V 50Hz |
| Peso total | 1500KG |
| Dimensão da Máquina | 1350×1370×2.035 mm |
| Erro de preenchimento | ±2,5% -±3,5% |
| Precisão | + 1% Dependendo da consistência, uniformidade& densidade aparente do pó sob o nível controlado de umidade. |
perfil de companhia
IVEN pode fazer!
EUVEN fornece solução de engenharia integrada para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, incluindo sala limpa, sistema de controle automático e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e transporte de soluções, sistema de enchimento e embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade e laboratório central e etc. De acordo com os requisitos regulatórios da indústria farmacêutica de diferentes países e a demanda individual do cliente, a IVEN personaliza cuidadosamente soluções de engenharia de projeto chave na mãoé e ajudaé clientes para ganhe o mercados-alvo, a IVEN cria valor para os clientes.
Projeto Turnkey para Planta de Solução IV de A a Z
• Projeto de design
• Tratamento de Água Farmacêutica
• Preparação da Solução
• Linha de produção de soluções IV
• Esterilização
• Embalagem de inspeções
• Quarto limpo& AVAC
• Câmara de Estabilidade
• Instrumentos de Laboratório
• Serviços de utilidade pública
• Documentação& Qualificação
• Instalação, comissionamento, treinamento
• Serviço
