Tendo criado uma equipe que está sempre envolvida na P&D do produto, a Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd continua desenvolvendo produtos regularmente. Nossa configuração holística de dose oral/comprimido contínuo/equipamento de pacote de produção de cápsulas/dosagem oral chave na mão é lançada para todos os clientes de diferentes áreas. Através da aplicação de tecnologia, a Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd dominou o método mais eficiente e que economiza mão de obra para fabricar o produto. É seu desempenho amplo e eficaz que contribui para sua ampla utilização nos campos de aplicação de Equipamentos Farmacêuticos e Máquinas. Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd será sempre liderada pela demanda do mercado e respeitará os desejos dos clientes. Com base no feedback dado pelos clientes, faremos alterações adequadas no desenvolvimento de nossos produtos, de modo a fabricar os produtos mais satisfatórios e lucrativos.
| Modelo NÃO. | IVEN personalizado -1 | Doença | Novo |
| garantia | Instalação, comissionamento e treinamento em campo | Capacidade (cápsula/min) | 100.000 - 150.000 |
| Tamanho da cápsula | 3#, 0#, 00#, 2#, 4#, 1#, 5# | Capacidade | 6.000 garrafas/hora |
| Número de lavagem de ar de garrafa | 30 | Número de preenchimento | 18 |
| Precisão de preenchimento (%) | 2% | Dosagem de Enchimento | Pó |
| Tipo de bomba de vácuo | Anel de Água | Pacote de Transporte | Caixa de madeira |
| Especificação | 1350*1370*2035mm | Marca comercial | IVEN |
| Origem | China | Capacidade de produção | Personalizado |
Descrição do produto
Configuração Holística de Dose Oral/Comprimido Sem Costura/
Equipamento de embalagem de produção de cápsulas/ Dosagem Oral Turnkey
O projeto turnkey de dosagem sólida oral IVEN (OSD) é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia e fabricação farmacêutica Shanghai IVEN para projetar, desenvolver e configurar uma instalação de fabricação completa para a produção de formas farmacêuticas sólidas orais de produtos farmacêuticos. Isso pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas destinadas ao uso oral. consumo.
IVEN "chave na mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para operação assim que entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente “virar a chave” e começar a utilizar a instalação sem ter que se preocupar com os intrincados detalhes de configuração do processo de fabricação e dos equipamentos. Etapas do projeto chave na mão
O projeto IVEN OSD Turnkey normalmente envolve as seguintes etapas:1.Projeto Conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, capacidade de produção, necessidades de conformidade e restrições orçamentárias. Os planos e layouts iniciais para a instalação de fabricação são preparados.
2. Engenharia Detalhado: Uma vez aprovado o projeto conceitual, ocorre a engenharia detalhada. Isso inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamentos, projetos de layout de instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza com eficiência produtos de alta qualidade.
3. Aquisição e Instalação: Durante esta fase, os equipamentos e máquinas necessários são adquiridos, entregues e instalados nas instalações. Isso inclui vários equipamentos de fabricação, como granuladores, misturadores, prensas de comprimidos, enchedores de cápsulas, revestidores e linhas de embalagem.
4.Comissionamento e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é comissionado, o que envolve testes para garantir que cada componente funcione conforme pretendido. Após a conclusão do comissionamento, o equipamento passa por um processo de qualificação para demonstrar que atende aos requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.
5. Validação: Os processos e equipamentos de fabricação são validados para garantir que produzam consistentemente produtos que atendam aos padrões de qualidade pré-determinados. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a confiabilidade e reprodutibilidade do processo de fabricação.
6.Treinamento: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter os padrões de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.
7.Conformidade regulatória: A conformidade regulatória é uma consideração crítica durante todo o projeto. As instalações e os processos devem cumprir as diretrizes definidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (US Food and Drug Administration) ou a EMA (Agência Europeia de Medicamentos), dependendo da região.
8. Entrega: Assim que a instalação estiver totalmente operacional e validada, ela será entregue ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos orais de dosagem sólida.
Parâmetros do produto
Parâmetros técnicos
| Nome do Produto | Máquina de enchimento de cápsulas de gel macio para gelatina automática |
| Saída | 150.000 cápsulas/hora. |
| Nº de furos | 18 |
| Adequado para cápsula | 00#,0#,1#,2#,3#,4#,5# |
| Poder | 380/220V 50Hz |
| Peso total | 1500KG |
| Dimensão da Máquina | 1350×1370×2.035 mm |
| Erro de preenchimento | ±2,5% -±3,5% |
| Precisão | + 1% Dependendo da consistência, uniformidade& densidade aparente do pó sob o nível controlado de umidade. |
perfil de companhia
IVEN pode fazer!
EUVEN fornece solução de engenharia integrada para fábricas farmacêuticas e médicas em todo o mundo, incluindo sala limpa, sistema de controle automático e monitoramento, sistema de tratamento de água farmacêutica, sistema de preparação e transporte de soluções, sistema de enchimento e embalagem, sistema de logística automática, sistema de controle de qualidade e laboratório central e etc. De acordo com os requisitos regulatórios da indústria farmacêutica de diferentes países e a demanda individual do cliente, a IVEN personaliza cuidadosamente soluções de engenharia de projeto chave na mãoé e ajudaé clientes para ganhe o mercados-alvo, a IVEN cria valor para os clientes.
Projeto Turnkey para Planta de Solução IV de A a Z
• Projeto de design
• Tratamento de Água Farmacêutica
• Preparação da Solução
• Linha de produção de soluções IV
• Esterilização
• Embalagem de inspeções
• Quarto limpo& AVAC
• Câmara de Estabilidade
• Instrumentos de Laboratório
• Serviços de utilidade pública
• Documentação& Qualificação
• Instalação, comissionamento, treinamento
• Serviço
