A aplicação da tecnologia desempenha um papel importante no processo de desenvolvimento e fabricação do produto. Amplamente utilizado no(s) cenário(s) de aplicação de Equipamentos e Máquinas Farmacêuticas, o produto ganhou grande popularidade. Agora ficou fácil para você encontrar e obter a melhor qualidade de Solução Completa de Fábrica Farmacêutica/Configuração de Planta Farmacêutica Ponta a Ponta a preços que cabem no seu bolso. No futuro, Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd continuará a oferecer aos clientes um melhor serviço e a focar na inovação tecnológica, está comprometida em construir um sistema de produtos completo, para fornecer aos clientes produtos mais diversificados.
Modelo NÃO. | IVEN personalizado -1 | Doença | Novo |
garantia | 1 ano | Serviço pós-venda | Instalação, comissionamento e treinamento em campo |
Capacidade de máquinas | 2.000 bph; Personalizado | Indústrias Aplicáveis | Planta de Fabricação, Farmacêutica, Médica |
Após o serviço de garantia | Suporte Técnico de Vídeo | Saída | 3.000-3.600 PCS/H |
Material de enchimento | Outros, Supositório | Tipo acionado | Elétrico |
Precisão de preenchimento | 99% | Principais argumentos de venda | Fácil de operar; alta produtividade |
Tipo de embalagem | Caixas, latas, garrafas | Uso | Líquido |
Dosagem única | 0,5-5ml | Filme de embalagem | PVC\PE (espessura 0,15-0,18 mm) |
Pacote de Transporte | Pacote de madeira | Especificação | 6500*4300*3500 milímetro |
Marca comercial | IVEN | Origem | China |
Capacidade de produção | Personalizado |
O projeto turnkey de dosagem sólida oral IVEN (OSD) é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia e fabricação farmacêutica Shanghai IVEN para projetar, desenvolver e configurar uma instalação de fabricação completa para a produção de formas farmacêuticas sólidas orais de produtos farmacêuticos. Isso pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas destinadas ao uso oral.
consumo.
IVEN "chave na mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para operação assim que entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente “virar a chave” e começar a utilizar a instalação sem ter que se preocupar com os intrincados detalhes de configuração do processo de fabricação e dos equipamentos.
1.Solução abrangente: Oferece um pacote completo que inclui projeto de instalações, aquisição de equipamentos, instalação e treinamento, garantindo uma configuração perfeita.
2.Eficiência de Tempo: Economiza tempo ao agilizar todo o projeto, desde o planejamento até o lançamento operacional.
3. Economia de custos: reduz os custos associados à aquisição individual de equipamentos e serviços, já que projetos prontos para uso geralmente oferecem preços agrupados.
4.Expertise: Aproveita a experiência de profissionais com experiência em projeto, configuração e conformidade regulatória de instalações farmacêuticas.
5.Implantação mais rápida: Facilita a implantação mais rápida das instalações e a fabricação de produtos, levando a uma entrada mais rápida no mercado.
6.Conformidade Regulatória: Garante que a instalação seja projetada e configurada para atender aos requisitos regulamentares, reduzindo o risco de problemas de conformidade.
7. Controle de qualidade: Incorpora procedimentos padronizados de controle de qualidade, garantindo uma saída de produto consistente e de alta qualidade.
8.Suporte à Validação: Oferece suporte na validação de processos e equipamentos, auxiliando nas aprovações regulatórias.
9.Assistência à Documentação: Fornece orientação na criação de documentação abrangente e compatível.
10.Gerenciamento de riscos: aborda riscos potenciais no projeto e configuração das instalações, levando a operações mais tranquilas e conformidade regulatória.
11. Otimização de Processos: Otimiza processos de produção e fluxos de trabalho para aumentar a eficiência e reduzir desperdícios.
12.Personalização: Oferece soluções personalizadas para atender às necessidades e objetivos específicos de fabricação.
13.Ponto Único de Contato: Simplifica a comunicação e a responsabilização, fornecendo uma única entidade responsável por todo o projeto.
14.Escalabilidade: Projetado para acomodar expansão futura e aumento das demandas de produção.
15.Eficiência Energética: Incorpora estratégias de economia de energia no projeto das instalações para reduzir custos operacionais.
16.Redução de Resíduos: Implementa práticas de redução de resíduos para uma fabricação ambientalmente responsável.
17. Treinamento Fornecido: Oferece programas de treinamento abrangentes para garantir que os operadores sejam proficientes nas operações das instalações.
O projeto IVEN OSD Turnkey normalmente envolve as seguintes etapas:
1.Projeto Conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, capacidade de produção, necessidades de conformidade e restrições orçamentárias. Os planos e layouts iniciais para a instalação de fabricação são preparados.
2. Engenharia Detalhado: Uma vez aprovado o projeto conceitual, ocorre a engenharia detalhada. Isso inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamentos, projetos de layout de instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza com eficiência produtos de alta qualidade.
3. Aquisição e Instalação: Durante esta fase, os equipamentos e máquinas necessários são adquiridos, entregues e instalados nas instalações. Isso inclui vários equipamentos de fabricação, como granuladores, misturadores, prensas de comprimidos, enchedores de cápsulas, revestidores e linhas de embalagem.
4.Comissionamento e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é comissionado, o que envolve testes para garantir que cada componente funcione conforme pretendido. Após a conclusão do comissionamento, o equipamento passa por um processo de qualificação para demonstrar que atende aos requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.
5.Validação: Os processos e equipamentos de fabricação são validados para garantir que produzam consistentemente produtos que atendam aos padrões de qualidade pré-determinados. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a confiabilidade e reprodutibilidade do processo de fabricação.
6.Treinamento: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter os padrões de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.
7.Conformidade regulatória: A conformidade regulatória é uma consideração crítica durante todo o projeto. As instalações e os processos devem cumprir as diretrizes definidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (US Food and Drug Administration) ou a EMA (Agência Europeia de Medicamentos), dependendo da região.
8. Entrega: Assim que a instalação estiver totalmente operacional e validada, ela será entregue ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos orais de dosagem sólida.
O projeto IVEN OSD Turnkey fornece às empresas farmacêuticas uma solução completa, evitando-lhes o incômodo de coordenar vários aspectos da configuração das instalações e do desenvolvimento do processo de fabricação. Ele garante que a instalação de fabricação esteja em conformidade, seja capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipada com processos eficientes.
Estrutura | Nome | Nota 1 | Nota 2 |
Parte de preenchimento
| Sistema de enchimento servo do dispositivo de enchimento | Marca famosa na Alemanha | A configuração padrão |
Cabeça da bomba de enchimento (7 - observe o tipo de tampão | Marca de componentes pneumáticos: AirTAC Ajuste servo de enchimento, Simples, sem parede, volume de enchimento estável | ||
O recheio é ajustado individualmente | |||
Barril de material 70L (motor de agitação) | |||
Bomba de ciclo de barril de material (cilindro de suporte 1 unidade) | |||
Recipiente de caixa de peça de enchimento (quadro interno de conteúdo) | material: alumínio, aço inoxidável | ||
Tampa de vidro orgânico | Self made |
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