Projeto chave na mão
RV
  • Detalhes dos produtos

Nossos meses de esforços em pesquisa e desenvolvimento de produtos finalmente valeram a pena. Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd transformou com sucesso a ideia inovadora em uma realidade - Projeto OSD abrangente e pronto para uso/Solução completa de instalação de dose sólida com padrão GMP. É a mais nova série de produtos da nossa empresa agora. Projeto OSD pronto para uso abrangente/solução completa de instalação de dose sólida com padrão GMP com preço razoável, excelente desempenho e excelente qualidade, ganhou amplo reconhecimento dos clientes. Desde a sua fundação, a Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd sempre esteve em estrita conformidade com os padrões internacionais e elevados padrões éticos, oferecendo assim aos clientes produtos altamente confiáveis. Sempre seguimos o princípio empresarial de 'honestidade e integridade', que garante que os serviços mais credíveis sejam entregues a cada cliente.

Modelo NÃO.personalizadoDoençaNovo
garantia1 anoServiço pós-vendaInstalação, comissionamento e treinamento em campo
RecursoAlta eficiência de trabalhoMatéria-prima304/316ss
Principais argumentos de vendaFácil de operar; longa vida útilTipo de regulação de velocidade de alimentação e roloVelocidade Eletromagnética/Velocidade de Frequência Variável Con
Inspeção de saída de vídeoOferecidoTamanho do rolo (mm)Personalizado
Velocidade de rotação (RPM)PersonalizadoComponentes do núcleoPLC, motor, vaso de pressão
Pressão do rolo20 MPaPacote de TransportePacote de exportação padrão
Especificação3,2x2,5x2,5MMarca comercialIVEN
OrigemChinaCapacidade de produçãoPersonalizado

Descrição do produto

Projeto OSD abrangente e pronto para uso/solução completa de instalação de dose sólida com padrão GMP
 
Descrição do produto

O projeto turnkey de dosagem sólida oral IVEN (OSD) é uma solução abrangente oferecida pelas empresas de engenharia e fabricação farmacêutica Shanghai IVEN para projetar, desenvolver e configurar uma instalação de fabricação completa para a produção de formas farmacêuticas sólidas orais de produtos farmacêuticos. Isso pode incluir comprimidos, cápsulas e outras formas sólidas destinadas ao consumo oral.

IVEN "chave na mão" significa que o projeto foi concebido para estar pronto para operação assim que entregue ao cliente. Em outras palavras, o cliente pode simplesmente “virar a chave” e começar a utilizar a instalação sem ter que se preocupar com os intrincados detalhes de configuração do processo de fabricação e dos equipamentos.

 

Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard
Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard

 

Nossas vantagens

1.Solução abrangente: Oferece um pacote completo que inclui projeto de instalações, aquisição de equipamentos, instalação e treinamento, garantindo uma configuração perfeita.

2.Eficiência de Tempo: Economiza tempo ao agilizar todo o projeto, desde o planejamento até o lançamento operacional.

3. Economia de custos: reduz os custos associados à aquisição individual de equipamentos e serviços, já que projetos prontos para uso geralmente oferecem preços agrupados.

4.Expertise: Aproveita a experiência de profissionais com experiência em projeto, configuração e conformidade regulatória de instalações farmacêuticas.

5.Implantação mais rápida: Facilita a implantação mais rápida das instalações e a fabricação de produtos, levando a uma entrada mais rápida no mercado.

6.Conformidade Regulatória: Garante que a instalação seja projetada e configurada para atender aos requisitos regulamentares, reduzindo o risco de problemas de conformidade.

 
Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard
Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard
Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard
Etapas do projeto chave na mão

O projeto IVEN OSD Turnkey normalmente envolve as seguintes etapas:

1.Projeto Conceitual: Esta etapa envolve discussões entre a IVEN e o cliente para entender os requisitos do cliente, capacidade de produção, necessidades de conformidade e restrições orçamentárias. Os planos e layouts iniciais para a instalação de fabricação são preparados.

2. Engenharia Detalhado: Uma vez aprovado o projeto conceitual, ocorre a engenharia detalhada. Isso inclui a preparação de diagramas detalhados de processos e instrumentação, especificações de equipamentos, projetos de layout de instalações e muito mais. O objetivo é projetar uma instalação que atenda aos padrões regulatórios e produza com eficiência produtos de alta qualidade.

3. Aquisição e Instalação: Durante esta fase, os equipamentos e máquinas necessários são adquiridos, entregues e instalados nas instalações. Isso inclui vários equipamentos de fabricação, como granuladores, misturadores, prensas de comprimidos, enchedores de cápsulas, revestidores e linhas de embalagem.

4.Comissionamento e Qualificação: Após a instalação, o equipamento é comissionado, o que envolve testes para garantir que cada componente funcione conforme pretendido. Após a conclusão do comissionamento, o equipamento passa por um processo de qualificação para demonstrar que atende aos requisitos regulamentares e é capaz de produzir produtos consistentes.

5.Validação: Os processos e equipamentos de fabricação são validados para garantir que produzam consistentemente produtos que atendam aos padrões de qualidade pré-determinados. Isto envolve testes abrangentes para demonstrar a confiabilidade e reprodutibilidade do processo de fabricação.

6.Treinamento: O pessoal do cliente é treinado para operar o equipamento, seguir procedimentos, manter os padrões de higiene e segurança e resolver quaisquer problemas que possam surgir durante a produção.

7.Conformidade regulatória: A conformidade regulatória é uma consideração crítica durante todo o projeto. As instalações e os processos devem cumprir as diretrizes definidas pelas autoridades de saúde, como a FDA (US Food and Drug Administration) ou a EMA (Agência Europeia de Medicamentos), dependendo da região.

8. Entrega: Assim que a instalação estiver totalmente operacional e validada, ela será entregue ao cliente. Neste ponto, o cliente pode começar a fabricar seus produtos orais de dosagem sólida.

O projeto IVEN OSD Turnkey fornece às empresas farmacêuticas uma solução completa, evitando-lhes o incômodo de coordenar vários aspectos da configuração das instalações e do desenvolvimento do processo de fabricação. Ele garante que a instalação de fabricação esteja em conformidade, seja capaz de produzir produtos de alta qualidade e equipada com processos eficientes.
Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard
Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard
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Parâmetros do produto
Item/ ModeloLG-5LG-15LG-50LG-100LG-200
 Potência do motor de alimentação (kw)0,370,550,752.24
 Potência do motor de extrusão (kw)0,550,751,535.5
 Potência do motor de granulação (kw)0,370,370,551.11,5
 Potência do motor da bomba de óleo (kw)0,550,550,550,550,55
 Potência do refrigerador de água (kw)2.22.22.22.22.2
 Capacidade de produção (kg/h)51550100200
 Peso (kg)50070090011002000

 

perfil de companhia

SOBRE NÓS
Comprehensive Turnkey OSD Project/ Complete Solid Dose Facility Solution with GMP Standard

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Informação básica
  • Ano Estabelecido
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  • Tipo de Negócio
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  • País / região
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  • Indústria principal
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  • Produtos Principais
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  • Pessoa jurídica empresarial.
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  • Total de funcionários
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  • Valor anual de saída
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  • Mercado de exportação
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  • Clientes cooperados
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