Para muitas pessoas, o Serviço de Desenvolvimento de Medicamentos Farmacêutico e Médico Turnkey é uma parte essencial de sua rotina diária de higiene. Assim que o Serviço de Desenvolvimento de Medicamentos Farmacêutico e Médico Turnkey foi lançado no mercado, recebeu feedback positivo de muitos clientes, que afirmaram que este tipo de produto pode resolver eficazmente as suas necessidades. No futuro, o Serviço de Desenvolvimento de Medicamentos Farmacêutico e Médico Turnkey aumentará mais capital e investimento em tecnologia para melhorar continuamente a competitividade abrangente da empresa e se esforçará para permanecer invencível no mercado para sempre.
Ritmo | Linha de produção de fluxo | Escopo de produção | Linha de produto |
Serviço pós-venda | Instalação, comissionamento e treinamento em campo | Função | Lavagem de ar, lavagem de água, enchimento, tampa |
Velocidade de enchimento | 4000 aph-30000 aph | Principais argumentos de venda | Economia de energia |
Indústrias Aplicáveis | Fábrica, Farmacêutica | Material de enchimento | Água, Líquido Médico |
Tensão | 220V/,50Hz/60Hz | Tipo de embalagem | Garrafas, bolsas |
Tipo de máquina | Máquina de lavagem, enchimento e selagem | Aplicativo | Máquinas e Hardware para Medicina |
Componentes do núcleo | Motor, CLP | Capacidade de máquinas | Personalizado |
Pacote de Transporte | Caixa de madeira | Especificação | 9620,00 cm * 2540,00 cm * 2330,00 cm |
Marca comercial | IVEN | Origem | China |
Capacidade de produção | Personalizado |
SHANGHAI IVEN PHAMATECH é considerada líder em fornecimento de projetos turnkey de soluções IV. Instalações completas para produzir fluidos intravenosos e soluções parenterais em grandes volumes (LVP) com capacidades de 1.500 a 24.0000 unidades/h.
A IVEN Pharmatech é a fornecedora pioneira de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as BPF da UE, cGMP da FDA dos EUA, PICS e GMP da OMS.
Fornecemos o design de projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução IV de saco flexível não-PVC, solução IV de garrafa PP, solução IV de frasco de vidro, frasco injetável& Ampola, Xarope, Comprimidos& Cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo, etc.
Nas nossas ofertas chave na mão geralmente excluímos os itens que podem ser adquiridos localmente a preços razoáveis pelo próprio cliente (como terrenos, edifícios, peças de paredes de tijolo…).
A IVEN além de fornecer o projeto Turnkey também pode ajudar o cliente nos trabalhos abaixo:
- Transferência avançada de know-how para soluções IV adicionais em garrafas de vidro.
- Assistência pós-start up
- Matérias-primas e consumíveis
- Utilitários Pretos
As normas de boas práticas de fabricação (cGMP) exigem atenção especial aos procedimentos de avaliação e verificação de riscos: "… é requisito de uma boa fabricação identificar as atividades de validação necessárias para demonstrar aspectos críticos de controle de operações específicas. As alterações significativas realizadas nas instalações, equipamentos e processos, que possam afetar a qualidade do produto, deverão ser validadas. Um procedimento de avaliação de risco deve ser usado para determinar o escopo e a extensão da validação." O Plano Diretor de Validação serve para garantir que todos os equipamentos e procedimentos que possam afetar a qualidade, integridade ou eficácia do produto sejam validados; ele contém os princípios gerais que se aplicam durante a tarefa de validação e planeja as atividades a serem realizadas para esse fim.
√ Engenharia Básica√ Engenharia Detalhada√ Qualificação de Projeto√ Estação de pré-tratamento de água de entrada√ Sistemas de Água Farmacêutica (Água Amolecida, Purificada e Destilada)√ Sistemas de Processamento Farmacêutico e Preparação de Soluções√ Lavagem de garrafas farmacêuticas, enchimento, inspeção e linhas de embalagem√ Salas limpas√ Revestimento epóxi dos pisos/piso em PVC√ Estação de tratamento de ar e HVAC√ Autoclave√ Gerador de Vapor Puro e circuito PS√ Laboratórios de Análises (Microbiológicas/Químicas)√ Plano Diretor do Local√ Plano Diretor de Validação√ Instalação√ Treinamento√ Comece√ Arquivos Técnicos& Documentação√ QI/QO√ Protocolos PQ√ Validação no Site√ Procedimentos Operacionais Padrão√ Transferência inicial de know-how√ Pré-auditoria de BPF√ Peças sobressalentes por n anos.
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países. Entretanto, ajudámos os nossos clientes a construir fábricas farmacêuticas e médicas com projetos chave na mão na Rússia, Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, etc. Todos esses projetos conquistaram altos comentários de nossos clientes e de seu governo.
Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas prontas para uso em países de língua russa, Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas. Todos esses projetos conquistaram altos comentários de nossos clientes e de seu governo.
Também exportamos nossa linha de produção de soluções intravenosas para a Alemanha.
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