Projeto chave na mão
A Iven Pharmatech se concentra em projetos turnkey na área de máquinas farmacêuticas há mais de 15 anos.
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A Iven Pharmatech se concentra em projetos turnkey na área de máquinas farmacêuticas há mais de 15 anos.
Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd através de anos de pesquisa meticulosa, contando com tecnologia de P&D madura e posicionamento de mercado preciso, criamos o projeto Turnkey da linha de enchimento de líquidos farmacêuticos padrão de produção GMP. Os dados medidos indicam que atendem às exigências do mercado. Refletindo as últimas tendências e desenvolvimento da indústria, nosso projeto turnkey da linha de envase de líquidos farmacêuticos Meet The GMP Production Standard foi projetado para ser atraente o suficiente para chamar a atenção das pessoas. Além disso, possui excelentes características, o que o torna mais valioso. Neste mercado competitivo, este Equipamento e Máquinas Farmacêuticas tem o maior espaço de valorização.
| Doença | Novo | garantia | 1 ano |
| Serviço pós-venda | Instalação, comissionamento e treinamento em campo | Pacote de Transporte | Caixa de madeira |
| Especificação | 9620,00 cm * 2540,00 cm * 2330,00 cm | Marca comercial | IVEN |
| Origem | China | Capacidade de produção | Personalizado |
A IVEN Pharmatech é a fornecedora pioneira de plantas prontas para uso que fornece soluções de engenharia integradas para fábricas farmacêuticas em todo o mundo, como soluções intravenosas, vacinas, oncologia, etc., em conformidade com as BPF da UE, cGMP da FDA dos EUA, PICS e GMP da OMS.
Fornecemos o design de projeto mais razoável, o equipamento de alta qualidade e o serviço personalizado para diferentes fábricas farmacêuticas e médicas de A a Z para solução IV de saco flexível não-PVC, solução IV de garrafa PP, solução IV de frasco de vidro, frasco injetável& Ampola, Xarope, Comprimidos& Cápsulas, tubo de coleta de sangue a vácuo, etc.
Nas nossas ofertas chave na mão geralmente excluímos os itens que podem ser adquiridos localmente a preços razoáveis pelo próprio cliente (como terrenos, edifícios, peças de paredes de tijolo…).
A IVEN além de fornecer o projeto Turnkey também pode ajudar o cliente nos trabalhos abaixo:
- Transferência avançada de know-how para soluções IV adicionais em garrafas de vidro.
- Assistência pós-start up
- Matérias-primas e consumíveis
- Utilitários Pretos
As normas de boas práticas de fabricação (cGMP) exigem atenção especial aos procedimentos de avaliação e verificação de riscos: "… é requisito de uma boa fabricação identificar as atividades de validação necessárias para demonstrar aspectos críticos de controle de operações específicas. As alterações significativas realizadas nas instalações, equipamentos e processos, que possam afetar a qualidade do produto, deverão ser validadas. Um procedimento de avaliação de risco deve ser usado para determinar o escopo e a extensão da validação." O Plano Diretor de Validação serve para garantir que todos os equipamentos e procedimentos que possam afetar a qualidade, integridade ou eficácia do produto sejam validados; ele contém os princípios gerais que se aplicam durante a tarefa de validação e planeja as atividades a serem realizadas para esse fim.
√ Engenharia Básica√ Engenharia Detalhada√ Qualificação de Projeto√ Estação de pré-tratamento de água de entrada√ Sistemas de Água Farmacêutica (Água Amolecida, Purificada e Destilada)√ Sistemas de Processamento Farmacêutico e Preparação de Soluções√ Lavagem de garrafas farmacêuticas, enchimento, inspeção e linhas de embalagem√ Salas Limpas√ Revestimento epóxi dos pisos/piso em PVC√ Estação de tratamento de ar e HVAC√ Autoclave√ Gerador de Vapor Puro e circuito PS√ Laboratórios de Análises (Microbiológicas/Químicas)√ Plano Diretor do Local√ Plano Diretor de Validação√ Instalação√ Treinamento√ Comece√ Arquivos Técnicos& Documentação√ QI/QO√ Protocolos PQ√ Validação no Site√ Procedimentos Operacionais Padrão√ Transferência inicial de know-how√ Pré-auditoria de BPF√ Peças sobressalentes para anos
Até agora, já fornecemos centenas de conjuntos de equipamentos farmacêuticos e médicos para mais de 40 países. Entretanto, ajudámos os nossos clientes a construir fábricas farmacêuticas e médicas com projetos chave na mão na Rússia, Uzbequistão, Tajiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, etc. Todos esses projetos conquistaram altos comentários de nossos clientes e de seu governo.
A profissão e a experiência da IVEN podem ajudá-lo a concluir toda a planta de solução IV pronta para uso no menor tempo possível e evitar todos os tipos de riscos potenciais:
Enquanto isso, ajudamos nossos clientes a construir mais de 20 fábricas farmacêuticas e médicas prontas para uso na Rússia, Uzbequistão, Tadjiquistão, Indonésia, Tailândia, Arábia Saudita, Iraque, Nigéria, Uganda, Tanzânia, Etiópia, Mianmar etc., principalmente para soluções intravenosas, frascos injetáveis e ampolas . Todos esses projetos conquistaram altos comentários de nossos clientes e de seu governo.
Também exportamos nossa linha de produção de soluções intravenosas para a Alemanha.
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