Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd hat sich regelmäßig auf die Entwicklung von Produkten konzentriert, von denen die Herstellung pharmazeutischer Abfüll- und Verpackungsmaschinen, pharmazeutischer Wasseraufbereitungssysteme sowie intelligenter Förder- und Logistiksysteme die neuesten sind. Es ist die neueste Serie unseres Unternehmens und wird Sie voraussichtlich überraschen. Um den unterschiedlichen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden, unterstützen wir in China maßgeschneiderte Hybridoma-Technologiegeräte/Perfusionsbioreaktorsysteme. Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd wird sich in Zukunft auf starke Forschungs- und Entwicklungskapazitäten verlassen, um die Originalprodukte zu aktualisieren und zu iterieren, und sich bemühen, seinen Kunden qualitativ hochwertigere Produkte anzubieten. Darüber hinaus wird das Unternehmen das Servicekonzept zur Verbesserung der Dienstleistungen aufrechterhalten und sich bemühen, Dienstleistungen bereitzustellen, die die Erwartungen der Kunden übertreffen.
| Modell Nr. | Angepasst IVEN -11 | Maßgeschneidert | Maßgeschneidert |
| Zustand | Neu | Garantie | 1 Jahr |
| Kundendienst | Installation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort | Material | Der nasse Teil ist SS316L (Alltankkörper) und der andere Teil ist SS304 |
| Arbeitsdruck im Behälter | 0,25 MPa | Arbeitsdruck im Innenmantel | 0,3 MPa |
| SPS | Selbstentwickelnde SPS/Siemens-SPS | Basisfunktionen | Mikroorganismus kultivieren, pH-Wert anpassen, Do, Temp.Antifoa |
| Optionale Funktionen | Wiegen, Pressflow, Entladungsgaserkennung, Multi-Fee | Kapazität | 50L-500L |
| Transportpaket | Holzkiste | Spezifikation | individuell angepasst |
| Warenzeichen | IVEN | Herkunft | China |
| Produktionskapazität | Maßgeschneidert | | |
Produktbeschreibung
Pharmazeutisch& Medical Factory erfüllt den GMP-Produktionsstandard-Bioreaktor A Bioreaktor ist ein Gefäß, in dem Rohstoffe unter kontrollierten Bedingungen durch die Wirkung lebender Zellen (Mikroorganismen, Säugetier-, Pflanzen- und Stammzellen sowie Algen) oder durch zelluläre Komponenten wie Enzyme in Produkte umgewandelt werden.Produktbeschreibung
IVEN bietet professionelle Dienstleistungen in den Bereichen technisches Design, Verarbeitung und Fertigung, Projektmanagement, Verifizierung und Kundendienst. Es bietet biopharmazeutischen Unternehmen wie Impfstoffen, monoklonalen Antikörper-Medikamenten, rekombinanten Protein-Medikamenten und anderen biopharmazeutischen Unternehmen Individualisierung vom Labor über Pilottests bis hin zum Produktionsmaßstab. Ein umfassendes Sortiment an Bioreaktoren für die Zellkultur von Säugetieren und innovativen technischen Gesamtlösungen. Die Konstruktion und Herstellung von Bioreaktoren orientiert sich strikt an den GMP-Standards, verwendet ein professionelles, benutzerfreundliches, modulares Design und perfekte und flexible strukturelle Designkombinationen, um den Anforderungen der Zellkulturkultur gerecht zu werden.
Es besteht aus einer Tankeinheit, einer Rühreinheit, einer Manteltemperaturkontrolleinheit, einer Vierwege-Lufteinlasseinheit, einer Ablufteinheit, einer Zuführ- und Nachfülleinheit, einer Probenahme- und Ernteeinheit, einer Automatisierungssteuereinheit und einem gemeinsamen Medium Einheit. Das Selbstkontrollprogramm entspricht dem internationalen Standard S88 und verfügt über eine klare Struktur, vollständige historische Datenaufzeichnung, Speicherung, Verwaltung, Trenddiagrammanzeige und Trainingsdatenanalysefunktionen gemäß GAMP5. Audit-Trail-Funktion (elektronische Aufzeichnung/elektronische Signatur), gemäß CFR 21 PART11.
Das Produkt eignet sich für die Vollsuspensionskultur, Blattträgerkultur und Mikroträgerkultur von biologischen Arzneimitteln wie Antikörpern und Impfstoffen (z. B. Tollwutimpfstoff, FMD) und anderen biologischen Arzneimitteln im Pilot- und Produktionsmaßstab. SpezifikationArtikel | Wert |
Typ | Fermentationsextraktion |
Zustand | Neu |
Video-Ausgangskontrolle | Bereitgestellt |
Maschinenprüfbericht | Bereitgestellt |
Marketingtyp | Neues Produkt 2021 |
Garantie auf Kernkomponenten | 1 Jahr |
Kernkomponenten | SPS, Motor, Lager, Getriebe, Motor, Druckbehälter, Zahnrad, Pumpe |
Herkunftsort | China |
Gewicht | 2500 |
Garantie | 1 Jahr |
Wichtige Verkaufspunkte | Lange Lebensdauer |
Anwendbare Branchen | Produktionsstätte, Medizin, Pharmazeutik |
Standort des Ausstellungsraums | Ägypten, Türkei, Vereinigtes Königreich, Brasilien, Russland, Algerien, Südafrika, Nigeria, Usbekistan, Tadschikistan |
Produktname | Erfüllt den GMP-Produktionsstandard für industrielle Bioreaktoren |
Mischgeschwindigkeit | Spezialmotor für Fermenter |
PH-Kontrolle | Intelligente PID-Steuerung |
Material | 304; 304L |
Automatisches Sterilisationssystem für Tanks | automatische Programmsterilisation |
Automatisches Tankreinigungssystem | Automatisches Tankreinigungssystem |
Schaumkontrolle | Schaummittel für Schlauchpumpen, automatische Steuerung; |
Tankdruck | Automatische Anpassung, digitale Anzeige |
Kundendienst bereitgestellt | Online-Support; Wartungs- und Reparaturservice vor Ort |
Parameter
Ein Bioreaktor funktioniert nur dann gut, wenn er bestimmte Parameter wie Temperatur, Mischgeschwindigkeit der Mikroorganismen, gleichmäßige Nährstoffübertragung und Begasung erfüllt.- Kulturmischung: Die Kultur für den Bioreaktor muss ständig und sorgfältig gemischt werden, um die richtige Vermischung der Nährstoffe sicherzustellen und den geeigneten pH-Wert und die geeignete Temperatur zwischen den Zellen aufrechtzuerhalten. Die Mischgeschwindigkeit variiert je nach den zur Kultivierung verwendeten Organismen. Beispielsweise beträgt die Mischgeschwindigkeit für Pilze und Hefe 500–1500 pro Minute und für Säugetier-, Insekten- und Pflanzenzellen 30–300 pro Minute
- Temperatur und pH-Wert: Die richtige Temperatur und der richtige pH-Wert spielen eine entscheidende Rolle bei den im Bioreaktor ablaufenden Prozessen, da Kulturzellen und Enzyme bei bestimmten Temperaturen und pH-Werten effizient arbeiten. Der spezifische Temperaturbereich für Bakterien, Pilze und Hefezellen beträgt 20 °C°C bis 60°C, und der pH-Bereich für diese Organismen liegt zwischen 4,5 und 7.
- Nährstoffbedarf: Abhängig von der Bioprozessstrategie werden Nährstoffe wie Wasser, Energiequellen wie Glukose, Kohlenstoff, Salz und andere Spurenelemente (z. B. Vitamine) entweder schrittweise im Laufe der Zeit hinzugefügt (in einem Fed-Batch- oder kontinuierlichen Prozess) oder direkt verfügbar gemacht Beginn eines Bioprozesses (Batch-Bioprozess).
- Baumaterial: Die beim Bau verwendeten Materialien (Glas oder Edelstahl) müssen dem Druck standhalten und korrosionsbeständig sein.
- Idealer Schaumsammler: Der ideale Bioreaktor muss über einen Schaumregler verfügen, um verschiedene dadurch verursachte Nebenwirkungen zu verhindern. Der Detektor muss erkennen, wann der Schaum ihn berührt, damit er das Antischaummittel in einen Fermenter einträgt.
- Luftzufuhr: Das kontinuierliche Rühren führt zu Nährstoffstörungen und verringert die Blasengröße. Daher ist es wichtig, die Luftmoleküle in der Nährlösung freizusetzen, da Luftmoleküle von der Zelle erst dann aufgenommen werden, wenn sie sich in der Nährlösung auflösen. Der Bedarf an Luftmolekülen hängt von der Art der verwendeten Organismen oder Zellen (aerob oder anaerob) und der Fermentationsphase ab. Zu Beginn werden nur geringe Mengen Sauerstoff benötigt, die Sauerstoffzufuhr wird jedoch erhöht, da die Zellen schneller wachsen.
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